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2023-11-09
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2021-10-16
干细胞治疗被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命，是近年来国际医学前沿重点发展领域，为一些严重及难治性疾病患者等带来了新的希望。全球已经有十几款干细胞产品获批上市，以美国、欧洲和日本的市场化应用最为广泛。近年来，我国陆续制定相关政策扶植研究院所、医疗机构与高新技术企业开展的干细胞基础及临床研究，推动国内干细胞技术的发展。
目前国内干细胞临床研究实施“机构+项目”双备案制。根据最新数据统计，截止2020年11月，干细胞临床研究备案机构增至122家，备案项目达100个。在这些研究项目中，应用干细胞可能治疗的疾病主要有：神经系统的阿尔茨海默病、帕金森病，血液病中的白血病、镰状细胞贫血症、地中海式贫血，心肌梗塞，骨组织类的软骨缺损、退化性关节炎，肌营养不良症，糖尿病，肝炎，皮肤烧伤，脊椎损伤等。
值得注意的是，不论是国际上已经上市的干细胞产品，还是国内备案的干细胞临床项目，大都是以“间充质干细胞”为主。研究发现，除了具有强大的分化能力外，间充质干细胞还具有特殊的生物学特征，包括：免疫调节作用、造血支持功能和多种生物活性物质的分泌能力。鉴于此，间充质干细胞被称为治疗免疫性疾病和多种组织损伤相关疾病、且最有希望成为继造血干细胞后进入临床应用阶段的另一个成体干细胞。
在我国，间充质干细胞临床应用研究相继取得突破。2016年北京大学第三医院与博雅干细胞合作开展了全球首例胎盘间充质干细胞治疗早衰症的临床研究。在接受间充质干细胞治疗后，早衰症女孩的症状得到了明显缓解，这则案例受到了海内外媒体的广泛关注。2020年1月10日南京鼓楼医院风湿免疫科孙凌云教授与其团队的成果“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用研究”荣获国家技术发明二等奖。异体间充质干细胞治疗拯救了许多红斑狼疮重症患者的生命，也为其他难治性自身免疫病开辟了新的治疗途径，提升了我国干细胞临床转化研究在国际的影响力。
近年来，国内诸如博雅干细胞等机构正在大力推动着间充质干细胞的临床转化，据悉博雅正在与全国近40余家三甲医院合作开展干细胞临床研究，致力于打通间充质干细胞从实验室走向临床的最后一公里，同时博雅干细胞库还提供了符合国际标准的干细胞存储服务，为干细胞临床发展提供坚固的基石。随着干细胞临床研究取得进展，博雅干细胞存储也受到更多家庭的青睐。
随着我国政府主管部门针对干细胞技术研究与临床转化的愈加重视，医药企业和科研人员不懈努力解决技术瓶颈，我们有理由相信干细胞产业化的进程将不断加速，更多的干细胞产品将更快上市，充满期待的患者们将得到来自细胞治疗时代的有效医治，而我国干细胞与再生医学产业必将成为利国利民的生物医药支柱产业。