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2023-11-09
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2021-03-18
近年来，我国间充质干细胞临床转化取得了新进展。根据CDE官网最新信息，目前国内已经有近10项间充质干细胞新药临床试验申请通过了默示许可。越来越多的研究表明，我们正在见证一个新的时代，在这个时代里不仅是间充质干细胞，而且它们的副产物都可以作为药物制剂发挥治疗作用。
大量的临床研究表明，间充质干细胞治疗对于包括中枢神经、心脏、肾脏、胃肠道以及呼吸道等多系统多种疾病具有安全性，并且具有减轻炎症和减轻生理损伤的潜力。
间充质干细胞已经被用在多种疾病的临床治疗研究中，现在正被用作新武器以对抗新冠肺炎这种新型传染病造成的全身损伤。
数据显示，ClinicalTrials.gov网站上登记了50多项干细胞治疗新冠肺炎相关的临床研究。
除了急性呼吸窘迫综合症，科学家们正在拓展间充质干细胞治疗新冠肺炎相关的其他并发症的范围，并且在美国获得了一定的进展。
例如，美国间充质干细胞疗法remestemcel-L正在通过“扩大使用协议”(EAP)以及“同情用药”的条件下用于治疗新冠肺炎感染并发的心血管疾病以及其他多系统炎症综合征。
间充质干细胞广泛存在于人类组织和器官中，尤其在胎儿的围产组织(胎盘、脐带、羊膜等)中含量非常丰富，且免疫原性很低。
博雅控股集团董事长许晓椿博士在接受媒体采访时表示，“胎盘作为间充质干细胞的稳定来源，正被许许多多的科学家认为是最具有临床潜力的干细胞技术之一。胎盘4G技术正在酝酿着整个干细胞行业的革命性改变。”
近年来，采用胎盘等围产期间充质干细胞的临床研究项目逐年增加。当前，我国70多个干细胞临床研究备案项目中有30多个采用围产期间充质干细胞，6个获得临床批件的间充质干细胞新药中有一半采用的是围产期间充质干细胞。围产期间充质干细胞已经在一些疾病治疗研究中取得初步疗效。
比如在这次疫情中，1名新冠肺炎危重症患者接受了围产期间充质干细胞回输治疗，首次回输9天后转出了ICU病房，大部分生命体征和临床试验指标恢复正常，两次喉部拭子检测均呈新冠病毒阴性
基于具有巨大的临床应用前景，围产组织来源的间充质干细胞吸引了大量的学者和企业家。
例如，这些年来许晓椿带领着博雅大力推动围产组织来源间充质干细胞的临床研究与转化，目前博雅正在与国内近40余家三甲医院合作开展间充质干细胞的临床研究，涉及疾病包括卵巢早衰、宫腔粘连、自体免疫疾病、骨关节炎、早衰症等。
随着临床研究的开展，间充质干细胞治疗产品在多种疾病的治疗中都展现出了潜力。未来，过去无计可施的多种疾病有希望被间充质干细胞逆转，给更多的疾病治疗带来新选择。