员卫生设施：（1）更衣室净化车间要设有与加工人员数量相适宜的更衣室，更衣室要与车间相连，必要时，要为在清洁区和非清洁区作业的加工人员分别设置更衣间，并将其出入各自工作区的通道分开。个人衣物，鞋要与工作服，靴分开放置。挂衣架应使挂上去的工作服与墙壁保持一定的距离，不与墙壁贴碰。更衣室要保持良好的通风和采光，室内可以通过安装紫外灯或臭氧发生器对室内的空气进行灭菌消毒。（2）洗手消毒设施车间入口处要设置有与净化车间内人员数量相适应的洗手消毒设施，洗手**所需配置的数量，配置比例应该为每10人1个，200人以上每增加20人增设1个。洗手**必须为非手动开关，洗手处须有皂液器，并有热水供应，出水为温水。盛放手消毒液的容器，在数量上也要与使用人数相适应，并合理放置，以方便使用。在净化车间内适当的位置，应安装足够数量的洗手，消毒设施和配备相应的干手用品，以便工人在生产操作过程中定时洗手，消毒，或在弄脏手后能及时和方便地洗手。从洗手处排出的水不能直接流淌在地面上，要经过水封导入排水管。 新疆净化车间装修_甘肃华锐雪源制冷设备有限公司。西安净化车间调试
净化车间三要点：一、关于装修材料1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的防火夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用**氧化铝型材制造2.地面可采用环氧自流坪地坪或PVC地板，有防静电要求的，可选用防静电型。3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。二、关于净化参数换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级－；温度冬季>16℃；夏季<26℃；波动±2℃。温度45－65%；GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10%－30%。 西安净化车间调试西藏净化车间装修_甘肃华锐雪源制冷设备有限公司。
设计要求：在展开设计、比较好是制定计划之前，第一步是对现有的设施展开调查，以确定现有图纸（如果图纸已准备）是否真实反映了实际的现状。在建筑物中，现有系统有可能会成为设计的障碍，这种问题往往会出现在HVAC主管道、供水和/或排水管道，或者其他的基础架构中。现有的屋顶条件应当达到可以放置排气和机械设备的要求。施工前的准备：在调查现有的条件的同时，还要调查市场条件是否与现有的工厂条件相符，并且掌握现有的条件是否符合工程进度和性能的要求。在选择材料时，主要考虑的是可用性能否达到进度要求。材料、设备和工人的进出必须在拟定施工前的规划时就做好安排，保证供应商的人员能够及时进入施工区域，不会在施工现场因准入问题浪费时间。解决准入问题的**理想的办法很可能是设置一个临时通道和更衣室。在规划过程中，把施工入口分开看似一种***的做法，但此举在施工过程中所发挥的作用足以抵消其支出。
21、口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？答：正常运行时，分配系统管道内是正压（纯化水是24小时连续运行），不会存在交叉污染的风险，可如果有系统排空时，或者某一点用水量过大造成后段管道负压，可能存在倒灌的风险。如果局部管道被污染，就会同时影响两条生产线，同时头孢类属于高致敏性特殊产品，从硬件上比较好是使用**的水循环系统，这样可以更好的避免交叉污染，如果硬件上不能分开，那就要进行严格的使用管理。22、新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？答：一般安装后应该重新校准，运输和安装过程都有可能影响到仪表的精度。首先要区分是否强检仪表，是否关键性仪表，是否直接影响产品质量的仪表。强制检定的仪表一定要拿到当地计量部门的检定证书才能使用。直接影响产品质量的关键仪表，建议重新校准后使用，尤其是容易受到运输过程及安装过程影响的、敏感性的、稳定性较差的仪表，建议重新校准后使用。其它稳定性较好的、精度不高的、非关键的仪表，***可以采信出厂校准证书，到下一校准周期再校准。 西安洁净净化车间-净化工程无尘车间-甘肃华锐雪源制冷设备有限公司。
净化车间/无尘车间能耗大的原因：①净化送风量大。不同净化级别的无尘车间送风量和相同面积的舒适空调送风量的相比是其，而且送风风压也是其2、3倍，因此送风机的温升耗冷量很大。②无尘车间空调净化系统的新风量大，一般情况下，新风量等于排风量与正压漏风量之和，因此生产工艺排风量大故新风量就很大。因此，新风的热湿处理耗能也就很大。③无尘车间中的工艺设备和工艺过程发热量大，而且连续两班制或三班制运行。因此，耗能量也大。④无尘车间内生产工艺的温、湿度及其精度要求很高、很严。也是能耗大的原因。无尘室在设计和建造之初很大程度上是因为在设计和建造工厂时走捷径，尽可能地压缩前期投入，而不顾后期运行费用。高效率的设计和高效率设备需要很大的前期投入。那种“小处节约大处浪费”的所谓捷径和削减成本，会造成工厂的运行性能降低和能耗增加。 乌鲁木齐净化车间装修_甘肃华锐雪源制冷设备有限公司。西安净化车间调试
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9、设备使用日志和设备运行记录的区别？答：新版GMP对生产和检验设备提出要求，需要有使用日志，详细记录设备使用、清洁、维护的日期、时间，药品名称、批号等等相关信息。也就是说这台设备（仪器）“什么时间到什么时间、由谁、进行了哪些使用、操作、清洁、维护、校准……活动”，使用和操作涉及到“哪些药品名称、批号，或者哪些关键信息”。关注点在于追溯与产品生产质量相关的活动。而设备的运行记录，是按照时间间隔顺序记录设备的主要运行参数和运行状况的记录，同时也可以记录设备的使用、清洁、维护……等信息。关注点在于设备本身的运行性能和运行状况。10、仪器校验失败该怎么办？答：仪器校验，专业词汇应该分为“检定和校准”两类，如果发生检定或校准失败，或者出现仪器失准，应该首先做好记录，并进行调整或维修使其恢复正常。 西安净化车间调试
甘肃华锐雪源制冷设备有限公司致力于建筑、建材，是一家生产型公司。公司自成立以来，以质量为发展，让匠心弥散在每个细节，公司旗下净化车间，空气源热泵，烘干设备，聚氨酯挂钩夹心板深受客户的喜爱。公司注重以质量为中心，以服务为理念，秉持诚信为本的理念，打造建筑、建材良好品牌。华锐雪源制冷设备秉承“客户为尊、服务为荣、创意为先、技术为实”的经营理念，全力打造公司的重点竞争力。