上海申请二类医疗器械备案收费标准
上海申请二类医疗器械备案收费标准
申请材料
1.第二类医疗器械经营备案申请表
2.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后人员的身份证明、学历、职称证明复印件
3.企业组织机构与部门设置说明
4.企业经营范围、经营方式说明
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、租赁协议、房屋产权证明文件（或产权权属、使用功能及法定用途承诺书）
6.企业经营设施和设备目录
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.授权证明、经办人身份证复印件
9.经营特殊类医疗器械的企业需提供其他技术人员的相关证件；法人分支机构提供总部的备案凭证和统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务的承诺书）
二、只经营避孕套安全套备案,提交以下材料:
1.第二类医疗器械经营备案申请表
2.企业法人或企业负责人身份证复印件、经办人身份证复印件及授权书委托书
上海办理一个二类医疗器械备案需要多少钱?
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代办医疗器械二类三类许可证可提供人员提供场地
二类医疗器械备案办理时间一周，三类医疗器械备案办理时间30个工作日，3个月内上门核查地址。您如过觉得麻烦我这边可给你从注册到办理许可证全套办理，节省您的时间。
根据新法规要求，网络销售类、第二类、第三类医疗器械，医疗器械的生产或经营单位，均需要到当地市食品药品监督管理局进行医疗器械网络销售备案。在淘宝。京东，天猫等第三方平台经营医疗器械的商铺需要办理入驻型的医疗器械网络销售备案。
以上简要介绍我公司业务项目，我们是一家代办公司，关于工商，税务代理记账等业务我这里均可办理，下面为您简要介绍其中一项业务办理流程及准备材料。详细咨询请联系马经理，上方查看电话谢谢。
需要的材料：
1.公司的执照
2.本公司公章
3.地址证明
4.库房地址证明
5.产品注册证
6.质量管理员
7.《医疗器械经营去也许可证申请表》
8.经营设施、设备目录
9.经营质管的管理制度、工作程序
10.《授权委托书》
办理流程：
1.取得医疗器械产品注册证
2.食药局网登
3.提交纸质资料
4.食药局进行文件审核
5.现场核查
6.取得《医疗器械生产许可证》
没有场地，我可以提供；没有人员吗，我能提供，在办理过程中遇到的任何难题我都能帮您解决 上海如何代办医疗器械二类经营备案流程是怎么样医疗器械二类备案办理流程简介,代办上海医疗器械二类备!
医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，真是重中之重，不容忽视。
我国医疗器械企业数以万计，截至2011年底，中国医疗器械行业规模以上企业有近900家，其中大型企业不到2%，中型企业148家，小型企业近700家，而规模以下企业更是不计其数。
（一）二类医疗器械经营备案凭证由市场监督管理局审批颁发，盖有所在区市场监管部门的红章；
（二）二类医疗器械经营备案凭证有效期为长期，申请后可以长期使
1.二类医疗器械经营备案表；
2.企业营业执照复印件；
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件及相关人员（批发公司：企业负责人、仓管员、购销员及质量管理员；门店：质量管理员）的培训证明；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6.企业经营设施和设备目录；
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8.韶关市医疗器械经营企业（批发、零售）自查表；
9．医疗器械经营企业质量安全承诺书；
10.医疗器械经营企业安全生产承诺书
11.经办人授权书；
12．备案材料真实性自我保证声明；
13.备案材料电子版本。
上海医疗器械二类备案代办费用
医疗器械二类备案现在办理的话周期比较快，具体还是看客区域城区的5个工作日内做完备案，郊区的话得需要10个工作日才可以
办理完成。现在二类的要求也越来越严格了，难度在慢慢加大。需要办理的话可以联系我。我公司主做资金审批这块很多类资质
都可以办，医疗器械三类审批二类备案都可以做。需要做医疗器械资质的可以找我！北京各区单批打包做都可以。
医疗器械二类备案的要求：
1.人员毕业满三年
2.有经营范围
3.有执照
4.人员毕业于医科大学（医学专业或者护理专业的）
5.可以提供房本复印件
办理医疗器械二类的材料：
1.执照副本
2.公zhang
办理二类医疗器械经营许可证_绿色通道_加急快速办理!
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医疗器械公司想要做业务需要办理相关对应的资质，现在医疗器械公司主要出售的产品要是属于一类的话就可以直接经营是不需要的，面对国内**严峻好多企业医院需要大量口罩，防护服，想要正规销售生产这些产品就需要做医疗器械备案了，我们公司专业办理备案通过率****时间快成本低。
办理资质备案之类的。要是经营的产品属于二类的话需要去食品监督管理局做备案才可以做，三类的话是属于前置审批不需要。
太好批下来要求比较严格。想要办理医疗器械二类备案的老板可以找我咨询详情！自2014年6月1日起，从事第二类经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证）。
专业代办上海二类医疗器械许可的费用！上海如何代办医疗器械二类经营备案流程是怎么样
二类医疗器械经营许可证如何办理?上海如何代办医疗器械二类经营备案流程是怎么样
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