示例：
实验室信息管理系统(简称LIMS)
数据获取系统
管理控制与数据获取(简称SCADA)
企业资源规划(简称ERP)
生产资源规划(简称MRPII)
临床试验监控系统
分散的控制系统(简称DCS)
不良***反应(简称ADR)报告
色谱法数据系统(简称CDS)
电子文件管理系统(简称EDMS)
构建管理系统
客户关系管理(简称CRM)
电子表格
简单的人机交互界面(简称HMI)
方法：
生命周期方法
基于风险的供应商评估方法
证明供应商有合适的质量控制体系(简称QMS)
某些生命周期文档可能只由供应商保留(如设计规范)
记录版本号，验证正确的安装方式
进行基于风险的测试，以表明应用软件在测试环境下按照设计要求运行
进行基于风险的测试，以表明应用软件在业务流程中按照设计要求运行
具有用于保证系统合规，并符合预定用途的规程。
定置软件描述：设计定制程序和编制源代码以使其适应用户业务流程的软件
示例（视情形改变，但通常包括）：
内部和外部开发的IT 应用程序
内部和外部开发的流程控制应用软件
定制梯级逻辑软件
定置固件
电子制表软件（宏）
方法（与可配置(组态)情形下相同，并且还包括）：
更严格的供应商评估，包括可能的供应商审计
贯穿整个生命周期的文档资料(功能规范(简称FS) ，设计规范(简称OS) ，结构测试等) 旦霆科技可提供CSV认证等验证检测服务。广纳良言，吸取客户有效意见、致力于为客户更好的服务。黑龙江QMS系统CSV认证
这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件，企业应当对这些文件进行审核，必要时可请第三方机构进行审核。开发和配置阶段，一般企业基本上已经无法进行监管，因此在供应商审计时应当着重考量，对于供应商质量管理体系不健全的，应当列为高风险项。在确认阶段，相信大家都比较熟悉了，在此只想说明一点，就是OQ报告之前，应当完成相关系统运行所必须的SOP文件的生效。维护阶段，主要是用来保证系统的良好运行，而PQ也同步在继续进行，用于证明系统的良好运行。退役阶段，主要的是保证系统被替代后，历史数据仍按照法规要求继续保留。风险评估是全程进行的，每个阶段都应当进行风险评估以及响应，这个和项目中的风险管理是一致的。风险不会完全消除，但可通过各种方式的控制以达到风险的降低。以上，是我对流程的简单的描述，其中有两项需求**矩阵。其面向的对象不一样，***个需求**矩阵主要是URS-FS-DS直接的响应或者说对应关系，而第二个需求**矩阵则加入了TC，即测试用例的对应关系。表明每一个URS点是如何进行确认。5.数据完整性之数据安全数据完整性近两年被吵的火热，相信好多企业也都在这方面吃过亏。理应将这部分内容单独来讲。黑龙江QMS系统CSV认证旦霆科技对验证测试工程师进行培训拓展及考核晋级，为向客户提供更专业的CSV验证检测服务而不断迈进。
旦霆科技验证团队成员都具有丰富的实验室知识，包括但不限于：
● 行业法规
● 分析仪器原理和应用
● 流程和SOP
● 软件和应用
● 基础网络问题
● 操作系统/信息安全
与法规结合的白皮书为客户提供各个方面的认知与验收知识（保障）
提供客户各个方位可扩展的验证服务包括：
● 验证咨询、需求和风险确认、验证项目计划；
● 以GAMP为背景和方法支持，为验证框架和计划输入提供建议；
● 并向客户提供文件开发，协助编写测试计划、协议、脚本和追踪模型等验证体系文件；
● 项目管理和培训
为什么要做计算机化系统验证？
“第十六条 用于数据采集、传输、储存、处理、归档等的计算机化系统（或者包含有计算机系统的设备）应当进行验证。……《***非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）”
“第十三条 在计算机化系统使用之前，应当对系统进行***测试，并确认系统可以获得预期的结果。……《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附件一：计算机化系统”
“第二十四条【系统验证要求】 采用电子记录的计算机（化）系统验证项目应当根据系统的基础架构、系统功能与业务功能，综合系统成熟程度与复杂程度等多重因素，确定验证的范围与程度，确保系统功能符合预定用途。药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》”
根据国家药品监督管理局已下发及将行的法规规定，国内的医药研发和生产型企业应对涉及到的计算机化系统进行相关验证。
根据美国FDA 21 CFR 11.10(a)和欧洲EMA Annex 11, Section 4的法规规定，出口型药品生产企业需要对涉及到的计算机化系统进行相关验证。
旦霆科技不忘初心，持续资助中国贫困儿童教育的同时，持续以高性价比为国内企业提供CSV验证与咨询服务.
基于计算机系统的使用中危害，与其它设备、SOP相比具有一定的特殊性，制药企业应在其系统生命周期的概念，在设计、制作、测试、安装与调试、使用与维护、退出等不同阶段中根据系统成熟度分级原则，并结合系统GXP的关联性原则，采用不同的控制手段进行CSV管理。
这CSV控制手段应在验证主计划、验证管理程序、变更程序、培训程序、供应商选择、评价与批准程序、计算机系统相关管理程序（维护、使用、紧急情况、电子记录管理等若干程序）进行相应规定，已确保系统安全、可靠的使用。
计算机系统**是计算机系统的质量管理，验证只是管理的一部分。
CSV系统理解分级的目的是针对不同成熟度（呈现的水平）系统，才有不同的验证策略、对供应商管理策略与系统管理方法而言，对具体验证测试项目没有直接关联性。
对于具体系统验证的测试项目无论系统大小、复杂程度、成熟程度均应根据制药验证的原则，验证项目根据系统与GXP的关联程度与作用（呈现的风险水平），项目一般包括：1）系统的硬软条件、安装过程与结果确认；2）工艺/业务的功能（控制结果、电子记录）；3）系统安全（紧急、断电、恢复）；4）系统操作管理（操作、维护控制、更改、追溯）等四个方面。
旦霆科技不但拥有庞大的验证及检测团队，同时配备几百套验证及检测仪器，专业开展CSV验证服务！黑龙江QMS系统CSV认证
旦霆科技感恩新老客户的多年信赖，我们将再接再厉，持续为新老客户提供质量、专业的CSV验证服务！黑龙江QMS系统CSV认证
从世界范围来看，美、欧、日等发达地区的加工产业发展历史悠久，无论是加工产品制造业还是加工服务业，都处于全球优先地位。而泰国、印度等东南亚及南亚地区，加工产业虽然起步晚，但是发展较快，已成为经济社会发展重要组成部分。如行家预判，服务型发展即将步入黄金时代，众多企业围绕医药产业、商业领域及新兴的互联网医药等领域正在进行厮杀。在我国政策的支持下，在社会资本的推动下以及技术升级的带动下，互联网巨头、科技巨头、地产巨头等企业纷纷跨界进入服务型。医药健康方面人才培养体制贫乏，经调查，中国的大学中把物流管理与医药知识结合的专业少之又少，单方面精通的人才对于医药冷链物流无法完全胜任，通过调研冷链物流企业，了解到培养物流人员有关冷链物流的相关知识来胜任冷链物流工作的计划进展缓慢，使得人才成为完善医药健康的重要制约因素。首先，完善促进GMP验证咨询与服务，计算机化系统验证，压缩空气检测，洁净室检测发展的相关政策，优化产业发展环境。第二，加大对大健康前沿领域支持，技术带领健康科技发展。第三，消灭体制机制障碍，催生更多GMP验证咨询与服务，计算机化系统验证，压缩空气检测，洁净室检测发展模式。第四，大力发展与GMP验证咨询与服务，计算机化系统验证，压缩空气检测，洁净室检测相适应的高等教育事业。黑龙江QMS系统CSV认证
旦霆生物科技（上海）有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司；
旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查；
公司成员多来自于**外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内**的第三方检测公司。
作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务，同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童，持久资助中国贫困儿童的教育。