温度系统验证-药用干热灭 菌器测试方法，温度均匀性试验步骤如下:
a)试验仪器:不少于12点的多点式温度检测仪，校验合格,有效期内使用;测温用温度传感器符合JB/T 8622规定的A级标准。b)在灭 菌室内，摆放温度传感器。c)按170%C、60min的灭 菌程序空载运行3次,再按250C.45min的去热原程序空载运行3次，打印记录各测点温度,计算温度的算术平均值和比较大 偏差值，查验比较大 偏差值是否满足4.3.16的要求。可参考法规JB/T20163-2014药用干热灭 菌器
旦霆科技致力于提供质量优、信价比高的质量服务，为制药行业等企业提供温度验证，验证及检测服务。吉林液氮储存罐验证温度验证
温度系统验证-温控车辆测试内容及要求，见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中4.1内容及要求：
1 车厢存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认（温度分布测试）；2 温度传感器的准确度确认。 3 测试系统在冬季、夏季极端温度条件下的运行情况。 4 温控设施运行参数及使用状况测试； 5 温度监测系统配置的温度监测点位置确认； .6 开门作业对车厢内温度分布的影响； 7 确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势； 8 冷藏车初次使用前或改造后再次使用前应进行空载及满载性能确认，定期验证时应进行满载性能确认。满载条件为装载率高于80%； 9 在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间不应少于5小时或根据车辆**长运输时间确定； 10 验证数据采集的间隔时间不应大于5分钟。 吉林液氮储存罐验证温度验证旦霆科技作为专业温度验证及第三方检测供应商，取得良好的口碑，我们继续保持高水准的服务，服务全国。
温度系统验证：-20℃冰箱、-40℃冰箱、-60℃冰箱的测试方法，见法规GB/T10589-2008低温试验箱技术条件中6.3温度测试方法：
测试点的位置及数量：
1 在试验箱工作室内定出上、中、下三个水平测试面,简称上、中、下层。上层与工作室的顶面的距离是工作室高度的1/10,中层通过工作室几何中心，下层在比较低层样品架上方10 mm处。
注:工作室具有斜顶或尖顶时,顶面为通过斜面与垂直壁面交线的假想水平面。
2测试点位于三个测试面上,中心测试点位于工作室几何中心,其余测试点到工作室壁的距离为各自边长的1/10。但对工作室容积不大于1 m3的试验箱,该距离不小于50 mm.
3 测试点的数量与工作室容积大小的关系为:
a)工作室容积不大于2 m³时,测试点为9个。 b)工作室容积大于2m³时,测试点为15个。 c)当工作室容积大于50 m³时，应适当增加温度测试点的数量。
温度系统验证-隧道灭 菌烘箱用途
隧道灭 菌烘箱是远红外隧道烘箱，广泛应用于制药生产的各种安瓿瓶、易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥、灭 菌，亦可以供化工、食品、电子行业等工业部门的物料烘干之用。 灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱。 JBT 20033-2011 热风循环烘箱、 JBT20093-2015***玻璃瓶表冷式隧道灭 菌干燥机、性能试验：查验灭 菌机挡风闸门的调节功能；查验灭 菌机的冷凝水收集装置及冷却介质流量的调节功能；查验灭 菌机预热区、冷却区过滤器的结构和质量证明书。按照GB/T 16292- -2010 的方法检测隧道内的悬浮粒子是否达到《药品生产质量管理规范》(2010年修订)规定的A级(静态)要求；查验高 温区过滤器的结构和质量证明书。 旦霆科技作为专业的温度验证、第三方检测供应商，配备国外专业验证及检测仪器,质量可靠值得推荐!
温度系统验证-干热灭 菌柜用途
干热灭 菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭 菌去热原和固体物料干热灭 菌。 干热灭 菌器、干热灭 菌柜 测试方法，温度均匀性、布点方式、测试要求可参考法规JB/T20163-2014药用干热灭 菌器 测试方法：a)试验仪器:不少于12点的多点式温度检测仪，校验合格,有效期内使用;测温用温度传感器符合JB/T 8622规定的A级标准。b)在灭 菌室内，摆放温度传感器。c)按170%C、60min的灭 菌程序空载运行3次,再按250C.45min的去热原程序空载运行3次，打印记录各测点温度,计算温度的算术平均值和比较大偏差值，查验比较大偏差值是否满足 旦霆科技各类行业的验证服务经验，专业为您提供温度验证，值得信赖！吉林液氮储存罐验证温度验证
旦霆科技为制药行业等企业提供温度验证及验证测试服务。对耗材供应商进行年审、为项目把好关！吉林液氮储存罐验证温度验证
温度系统验证-湿热试验箱测试方法，见原法规GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件，I类(恒定)湿热试验箱的测试方法：
1 按试验箱工作室容积的大小,根据6.3的规定确定温湿度测量点,安装温湿度测量传感器； 2 测量湿度测量点的风速(用于GB/T 2423. 3-1993试验Ca时)或全部测试点的风速(用于GB/T 2423. 9- 2001 试验Cb时),风速测量方法见6. 5； 3 缓慢升温至规定的试验温度(40°C),升温期间,应每1min测量中心点的温度-次,升温速率不应超过1C/min； 4 在2h内,使相对湿度达到有关标准规定值(93%13%)； 5 在工作空间中心点的温湿度达到规定值并稳定2h,在30min内,每1min测试全部测试点的温湿度值1次,共测30次。
吉林液氮储存罐验证温度验证
旦霆生物科技（上海）有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司；
旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查；
公司成员多来自于**外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内**的第三方检测公司。
作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务，同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童，持久资助中国贫困儿童的教育。