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什么叫标准溶液?有哪些配制方法：标准溶液是指已知准确浓度的试剂溶液。标准溶液有两种配制方法：(1)直接配制法准确称取一定量的基准试剂，溶解后定量转入容量瓶中，加试剂水稀释至刻度，充分摇匀，根据称取基准物质的质量和容瓶体积，计算其准确浓度。(2)间接配制法间接配制法又称标定法，是指将要配制的溶液先配制成近似于所需浓度的溶液，然后再用基准物或标准溶液标定出它的准确浓度。使用直接法配制标准溶液时应注意什么：(1)称样时要准确称量，且其量要达到一定数值(一般在200mg以上)，以减少相对误差。(2)注意“定量转入”操作，要100．0％全部转入，不应有损失。(3)注意试剂水的纯度要符合要求，避免带人杂质。(4)摇匀时要塞紧瓶口，并注意瓶塞严密不漏，避免溢漏损失。称样时要准确称量，且其量要达到一定数值(一般在200mg以上)，以减少相对误差。1092371-18-0

标准溶液的配制和标定：1.水溶性金属标准溶液的配直接用经酸清洗或打光的高纯金属丝、棒、片,或高纯金属氧化物,或优级纯的(光谱级、基准纯度的)金属盐类,溶解于高纯度的酸中,加双重蒸馏去离子水配制成酸性水溶金属标准溶液。2.非水金属标准溶液将高纯或优级纯以上的金属有机化合物溶解于合适的高纯有机溶液中;(以C或C脂肪族酯或酮、C烷烃为佳)配制成非水金属标准溶液,或将金属离子转变为可萃络合物,用合适的高纯有机溶液萃取,有机相中的金属离子的含量通过它在测定水相中的含量,间接地加以标定。1092371-18-0在保存过程中，还是有很大可能性由于溶液挥发导致成分的值与COA不符合。

对照品来源：申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性。

标准物质证书包含那些内容：标准物质/标准样品的名称标准物质/标准样品的名称应当尽可能详细地描述样品的类型，以便与相似的标准物质/标准样品相区分。因此岩石或矿石的名称后面加上产地名称或组成特性可以赋予地质标准物质/标准样品更多的个性特征，如“正长岩（弗拉波瓦）”或“霞石正长岩”。对于天然基体中污染物的痕量分析，阐述基体的特性是重要的，如果有类似标准物质/标准样品的话，应当给出玷污的水平，例如，“全脂奶粉中黄曲霉M1(中等水平)”。（在给运输商和海关部门的文件中不必详细描述，因为有毒污染物的名称对于从速处理可能引用不必要的麻烦。）对于冶金标准物质/标准样品，应当指出主要元素的含量，例如，6A1-4V钛合金。准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。

质控品 校准品 标准品 的区别：是否都需要注册1.校准品：一般可与配合试剂合并申请注册，也可单独申请注册；2.质控品：一般可与配合诊断试剂合并申请注册，也可以单独申请注册。3.标准品：国家参考品由中国食品药品检定研究院负责组织制备、标定，并向国家药品标准品会申报获批。企业内部标准品是由企业根据产品的特性研制用于满足产品生产过程中的质量控制、性能评估等，一般不需要注册。是否都需要溯源性文件：1.校准品：要求提供完整的溯源性文件。2.质控品：一般无溯源性要求，但对于定值质控品，有赋值准确度的要求。3.标准品：如已有相应的国家或国际标准品的项目，则企业内部标准品应溯源至国家或国际标准品；如无国家或国际标准品，企业参考品的制备应有规范的质量控制程序，比如用金标准的方法或已上市同类产品对其进行验证确认等。应采用洁净的很好硬玻璃容量瓶作较终体积的容器。1092371-18-0

校准品、标准品、质控品的来源及定值方式，得出正确使用三种参考物质的方法。1092371-18-0

标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。1092371-18-0

上海源叶生物科技有限公司总部位于石湖荡长塔路465号6幢，是一家许可项目：危险化学品经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：生物科技领域内的技术开发、技术服务，植物提取物领域内的技术研究、技术服务、技术转让，批发实验设备及耗材、仪器仪表、化工原料及产品、电子产品、塑料制品、金属制品，从事各类生化试剂（不含危险化学品、易制毒化学品、监控化学品）的研发、分装及销售，货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）的公司。上海源叶生物深耕行业多年，始终以客户的需求为向导，为客户提供***的生化试剂透析袋，标准品，液体试剂，抑制剂。上海源叶生物继续坚定不移地走高质量发展道路，既要实现基本面稳定增长，又要聚焦关键领域，实现转型再突破。上海源叶生物创始人崔媛媛，始终关注客户，创新科技，竭诚为客户提供良好的服务。