随着人口老龄化的加剧，大众对质量医疗资源的需求越来越旺盛。而医疗器械作为医疗过程中不可或缺的角色，近医疗器械四大板块根据产品的特点选择不同的运输方式（具体整理见表1），与医药物流相比，其运输要求比较简单。除了体外诊断试剂需要冷链仓储和运输以外，其他产品可进行一般运输操作。医疗器械供应链领域行业政策发生了一系列重大调整，正在加速产业格局的变化。一方面，两票制的推行让大企业将渠道下沉，中小型代理商则会面临被淘汰、被兼并或服务转型；另一方面，医疗器械GSP对代理商的标准化管理（质量管控、信息化追溯体系、仓储、物流等）、向医院招标的资格准入（品种、销售额等）提出了更高的要求。医械流通产业中游经...

上海鸿裕供应链管理有限公司上海鸿裕供应链管理有限公司北京代办二类医疗器械备案凭证，二类医疗器械注册机构已发布***政策。二类医疗器械不需要经过批准，但可以向公司所在地的药品监督管理局备案。根据多年来处理医疗器械企业的经验，建议只要涉及到朝阳区医疗器械公司的医疗器械许可证变更，食品药品监督管理局就会让第二类范围被删除，然后等待核查地址的通知。如果没有现场操作地址，很难做到。因此，建议医疗器械企业如果只涉及小规模的变更，就不应变更，以免出现没有现场经营地址的窘境。《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年1月1日起施行。为规范...

并定期进行培训有效性和充分性的评估。从事体外诊断试剂收货、验收、贮存、在库检查、发货、运输等工作的人员，应接受体外诊断试剂相关法律法规、专业知识、岗位操作规程，以及贮存、运输、突发状况应急演练等业务培训，熟悉温控管理基础知识、所经营体外诊断试剂的温度敏感性特点等内容，并经考核合格后上岗。参与验证的人员应熟悉温控设施设备性能，接受温度记录设备使用与验证操作等培训。医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应当查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货者及医疗器械生产企业。售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训，并取得...