完整性测试研究的初始阶段的目的是预先确定 稳定时间和 测试时间参数,这些参数是在袋子配置的整个体积范围内可靠地检测缺陷所必需的。压力衰减测试方法:该测试方法源自ASTM F2095-01:带有和不带有约束板的无孔软包装的压力衰减泄漏测试的标准泄漏测试。一旦...
呼吸袋的质量标准:7、对可重复使用的容器,还应满足下列要求:a)每一容器应有“打开迹象”系统,当闭合完整性被破坏时,能提供清晰的指示;b)在从灭jun器内取出、运输和贮存过程中,灭jun介质出入口应提供微生物屏障(见);c)微生物屏障系统形成后,其闭合应对微生...
呼吸袋工作原理空气,蒸汽和其他气体无法穿透,病原体载体灰尘+液体无法穿透蒸汽,无菌剂(分子)是可以穿过该多孔结构的纸病原体载体不能通过有过滤作用的纸张微孔部分采用呼吸袋物品项目配料:灌装衣服封装物品:滤芯\胶塞桶\灌装针筒\镊子\止血钳\软管\分液器无菌内衣\...
无菌自封袋可用于各种小型物品(饰品、小五金、玩具)的表里包装。用食品级的质料出产的自封袋能够存放各种小食品、茶叶,海产品等,防潮、防串味、防水、防虫、防止东西散落;无菌自封袋还可用于服装及其他日常用品的包装,用处。无菌自封袋在吹膜出产时参加防静电母粒即...
药用控微粒聚乙烯袋(高于注射剂标准) 达到药用级别 不溶性微粒指标高于注射剂标准 适用于注射剂所用原料及其包材的包装 无菌袋:能耐受125℃的高温蒸汽和环氧乙烷的无菌袋。该产品普遍用于洁净工作服、医疗器械等产品的包装无菌袋,并能长时间保持无菌状态。 无菌袋主要...