上海申请二类医疗器械备案收费标准 上海申请二类医疗器械备案收费标准 申请材料 1.第二类医疗器械经营备案申请表 2.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后人员的身份证明、学历、职称证明复印件 3.企业组织机构与部门设置说明 4.企业经营范围、经营方式说明 5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、租赁协议、房屋产权证明文件(或产权权属、使用功能及法定用途承诺书) 6.企业经营设施和设备目录 7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8.授权证明、经办人身份证复印件 9.经营特殊类医疗器械的企业需提供其...
2020医疗器械二类备案流程 代办二类医疗器械备案代办 医疗器械二类现在是备案制的备案的话不需要库房之类的,办理时间也比较快。医疗器械二类近期出了新的政策往后要做二类 备案的企业住所楼层在一层的可以做医疗器械零售的业务,一层以上的只能做医疗器械批发的业务。目前经营一类产品是不需要 办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。 想要做二类备案的老板可以电话咨询我! 办理医疗器械二类备案的条件: 1.可以提供房本复印件 2.有经营范围销售二类的 3.人员...