贵州生化分析仪验证3Q认证 诚信为本「旦霆生物科技供应」

仓库3Q认证内容包括以下： IQ内容: 文件确认（图纸确认，技术文件确认）, 仓库门禁安全确认，仪器/仪表校准确认，部件安装确认，公用系统连接确认和标识确认 OQ内容：预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭，设备操作SOP...

红桥区计算机验证第三方检测 创新服务「旦霆生物科技供应」

什么是风险评估，怎么做？ GMP验证咨询服务过程中风险评估是为了简化验证和减少不必要的确认活动，应通过风险评估的方法确定待确认的设备或系统以及每个系统所需要的验证范围和程度。风险评估是一种用于评估并描述系统、设备或工艺的关键方面，以构成编写验证方案的...

辽宁生产控制系统灭菌柜验证机构 创新服务「旦霆生物科技供应」

湿热灭菌设备的温度验证 温度验证程序设计基本要求 湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求： (...

重庆WMS系统灭菌柜验证服务 诚信服务「旦霆生物科技供应」

设备验证的内容。设备验证一般包括四个阶段，分别为预确认、安装确认、运行确认和性能确认。预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适用性的审查及对供应厂商的选定；安装确认，主要指机器设备安装后进行的各种系统检查及技术资料的文件化工作；运行确认，为证明设备...

广东培养箱验证温度验证 诚信为本「旦霆生物科技供应」

温度系统验证-生化培养箱温度测试方法，见法规GB/T 28851-2012 生化培养箱技术条件中5试验方法。 温度测量系统：采用铂电阻、热电偶等温度传感器及温度显示仪表组成温度测量系统,应满足以下要求:a) 温度测量范围满足被测生化箱的测量要求;b)...

湖北压缩空气检测***选择 创新服务「旦霆生物科技供应」

压缩空气检测项目：水分含量、油分含量、悬浮粒子、微生物 。 压缩空气检测相关法规：GB50029-2003压缩空气站设计规范、 GBT 5832.2-1986 气体中微量水分的测定 **法、 GB/T13277.1-2008 、GB/T13277...

液态加压罐验证3Q认证服务至上 诚信服务「旦霆生物科技供应」

前验证怎么做？ 新品、新型设备及其生产工艺的引入 应采用前验证的方式。3Q认证中前验证的目标考察并确认工艺的重现性及可靠性，因此前验证前必须有比较充分和完整的产品和工艺的开发资料，实施前以下工作应已完成： 1. 配方的设计、筛选及推荐已...