UDI数据库的建设目标是实现数据的汇聚和共享，形成全国统一**的数据库，为医疗器械行业、医疗机构和相关有关部门的应用提供主数据库。2019年12月，UDI数据库正式上线运行，面向试点企业开放数据报送功能；今年3月，UDI数据库正式开放共享，目前数据库数据已达20余万条。此外，UDI数据库已实现与224家医疗机构、流通企业等单位进行数据对接，并实现数据实时共享。据了解，下一步，国家药监局将继续深入研究推进UDI系统建设后续工作，深化试点，扩展试点品种，拓展UDI在医疗、医保等领域衔接应用，进一步推动“三医联动”。UDI标识一词并不意味着对单个产品进行序列号化管理。吉林UDI一站式服务
贴标者还需向GUDID（全球UDI数据库）提交登记产品UDI 信息，在提交登记产品UDI 信息时只需要提交DI 编码，而不需要提交PI编码，但需要在系统里填写PI所包含的相关信息。如何确定UDI标识的特有性？选择具有资质的发码机构，根据企业的实际需求选择标识的使用范围由于医疗器械产品的复杂性，特有性应当与产品识别要求相一致，对于相同特征的医疗器械，特有性应当指向单个规格型号产品；对于按照批次生产控制的产品，特有性指向同批次产品；而对于采用序列号生产控制的医疗器械，特有性应当指向单个产品。“特有”一词并不意味着对单个产品进行序列号化管理，在特有标识中，生产标识可以和产品标识联合使用，实现规格型号、批次和单个产品三个层次的特有性，从而满足当前和未来对医疗器械的识别需求。吉林UDI一站式服务UDI标识，是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码。
如果UDI载体易于读取，例如在有AIDC的情况下可以通过对器械的包装进行扫描，则无需将UDI载体印在包装上。UDI部分明确了特有标识的制定原则、组成结构、创建主体，以及对发码机构的要求。稳定性是指医疗器械特有标识应当与产品基本特征相关，产品的基本特征未变化的，产品标识应当保持不变。因此，UDI应当尽量采取无含义码的方式，不宜添加和管理有关的分类信息，从而避免由于编码过长或者管理类别的改变导致编码的改变。可扩展性是指UDI应当与监管要求和实际应用的不断发展相适应。
UDI由DI和PI 两部分组成。DI（Device Identifier）器械识别码是UDI 的固定和强制性部分，它包含贴标者（labeler）（产品的制造商或用自己品牌将产品进口到美国的进口商）信息和产品型号。PI(Production Identifier)生产识别码是UDI 的可变和非强制性部分，一般包含：批号、系列号、有效期、生产日期等信息 ，贴标者可以根据产品需要选取适当PI的信息。UDI必须由两种形式同时出现产品的标签和包装：1.可直接读的纯文字版，如数字和字母； 2.机器可读的自动识别与数据采集技术（AIDC)格式，如 条形码，二维码，RFID 等。而对于**软件，如果软件有封装，则在封装上必须有以上两种形式出现。而对于软件，不管它是否则有封装，只要在软件的里面，如在软件的说明部分或软件的开始部分，提供以上两种形式中的一种或两种形式的UDI。信息将被保存在可供公众查询的UDI数据库中，但数据库并不包括可识别的病人信息。
医疗器械UDI经营质量管理规范有哪些呢？医疗器械UDI经营质量管理规范：企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当在职在岗。重点查看担任企业质量管理及经营等上述关键岗位人员的劳动用工合同、简历、学历或者职称、职业资质证明文件和培训记录等，确认企业质量管理、经营等关键岗位人员相关专业学历、职称、工作经历等是否符合上述适用要求，质量管理、经营等关键岗位人员配置是否与经营规模、经营范围相适应（有特殊规定的，从其规定）；通过现场谈话、查看质量管理、经营等关键岗位人员履职记录等方式确认其在职在岗情况。医疗器械UDI标识包括产品标识和生产标识。吉林UDI一站式服务
对于配有UPC的I 级医疗器械，无需标示UDI。吉林UDI一站式服务
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