随着人口老龄化的加剧,大众对质量医疗资源的需求越来越旺盛。而医疗器械作为医疗过程中不可或缺的角色,近医疗器械四大板块根据产品的特点选择不同的运输方式(具体整理见表1),与医药物流相比,其运输要求比较简单。除了体外诊断试剂需要冷链仓储和运输以外,其他产品可进行一般运输操作。医疗器械供应链领域行业政策发生了一系列重大调整,正在加速产业格局的变化。一方面,两票制的推行让大企业将渠道下沉,中小型代理商则会面临被淘汰、被兼并或服务转型;另一方面,医疗器械GSP对代理商的标准化管理(质量管控、信息化追溯体系、仓储、物流等)、向医院招标的资格准入(品种、销售额等)提出了更高的要求。医械流通产业中游经销商的生存空间正在不断收窄上海鸿裕供应链管理有限公司成立于2013年,是一家依托于中国医药城成立的医疗器械综合服务平台,主要致力于通过线上线下的方式,为中小企业提供互联网、金融、仓储、配送、供应链集约化管理系统等平台化、集约化、一体化的服务。平台拥有充足的仓储空间、完善的冷链设施、符合GSP要求的计算机软件、专业的运营管理团队以及一站式医疗器械注册申报服务中心,全力为医疗器械生产及经营企业提供第三方储存、运输服务。心血管病中心生物样本物流运送服务,上海鸿裕物流 ,仓储服务,全国运输。徐州医疗器械物流费用
医疗器械供应链领域行业政策发生了一系列重大调整,正在加速产业格局的变化。一方面,两票制的推行让大企业将渠道下沉。中小型代理商则会面临被淘汰、被兼并或服务转型;另一方面,医疗器械GSP对代理商的标准化管理(质量管控、信息化追溯体系、仓储、物流等)、向医院招标的资格准入(品种、销售额等)提出了更高的要求。医械流通产业中游经销商的生存空间正在不断收窄。鸿裕冷链运输公司主要致力于通过线上线下的方式,为中小企业提供互联网、金融、仓储、配送、供应链集约化管理系统等平台化、集约化、一体化的服务。平台拥有充足的仓储空间、完善的冷链设施、符合GSP要求的计算机软件、专业的运营管理团队以及一站式医疗器械注册申报服务中心,全力为医疗器械生产及经营企业提供第三方储存、运输服务。徐州医疗器械物流费用鸿裕物流公司,专业冷链运输十年有余,全国运输,个性化定制服务,欢迎咨询。
监管人员还可以通过医疗器械的使用目的进行判定。医疗器械的使用目的包括疾病的诊断、预防、监护、***或者缓解;损伤的诊断、监护、***、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息等。法律判定法律判定主要包括两个部分,即是否属于医疗器械的判定和医疗器械类别的判定。是否属于医疗器械的判定判定涉案产品是否属于医疗器械,主要的法律依据是《医疗器械监督管理条例》第七十六条关于医疗器械含义的相关规定,即“医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:(一)疾病的诊断、预防、监护、***或者缓解;(二)损伤的诊断、监护、***、缓解或者功能补偿;(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;(四)生命的支持或者维持;(五)妊娠控制;(六)通过对来自人体的样本进行检查。
更多精彩内容请关注我们随着电商、微商等网络购物方式的迅速普及,越来越多的人选择从网上购买医疗器械,相较实体店价格便宜、方便省时。但是,医疗器械作为一种特殊产品,其生产、销售、运输等必须符合一定条件来保障安全性和有效性。因此,滨州市市场监督管理局在此提醒广大消费者谨慎选择网购医疗器械。《医疗器械网络销售监督管理办法》规定,从事医疗器械网络经营的企业应当依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者经营备案凭证,并且办理网络经营备案。网购医疗器械时,消费者至少要查验卖家以下四个方面的资质:一是出售方的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》;二是出售方或第三方平台的《互联网药品信息服务资格证书》;三是准备购买的医疗器械的注册证、参数、说明书等;四是索取盖有出售方公章的正式销售凭证。医药产品属于特殊商品,请尽量通过正规可靠的渠道购买,特别是需要专业人员给予科学验配和护理指导的医疗器械不建议在网上购买,如隐形眼镜比较好在专业门店进行验光、检测、试戴,初次配戴隐形眼镜的消费者比较好不要选择网购。海鸿裕供应链管理有限公司专注于生命科学及健康领域。上海鸿裕供应链公司 专门运输医疗器械和冷链的物流公司欢迎咨询。
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鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,无此项的,可省略说明);11其他配套材料(如操作体外诊断试剂,按照体外诊断试剂招标操作标准提供医学检验人员、冷链设施设备等附加材料)医疗器械经营许可证办理需要多长时间?如不计算准备时间和整改时间**审核时间就需要45个工作日即2个半月,如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长,如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底等因素叠加将延长甚至多达一年审批不通过的常有出现。常出现的是企业在不通过审核后仍不知道问题出在哪里,或者不知道如何整改为此走了很多冤枉路,耗费了大量人力物力和时间成本。审批三类医疗器械许可的条件:1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。徐州医疗器械物流费用
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