对于一个刚生产出来的医疗器械吸塑包装,用肉眼是没有办法确认其完好性的。那么有哪些方法可以对其完好性进行测试呢?
1、内压试验:将医疗器械吸塑包装浸入水中,同时向包装内加压,记录任何漏出的气泡。
2、染色渗透试验:向包装内冲入含有渗透颜色剂的液体,观察密封区域处是否有通道或包装材料上是否有穿孔;
3、气体感应试验:使用具有可追踪的气体向医用吸塑包装内加压,随后用相应的气体传感器或其他测量仪器检测材料上是否有穿孔,或密封处是否有通道;
4、真空泄漏试验:将密封好的包装浸入试验溶液中并抽真空。当释放真空时,压强差会迫使试验溶液通过包装上的任何孔隙。 医疗器械吸塑包装如何测试包装完好性?产品医疗器械吸塑包装流程
目前我们已经设计过多种医疗器械吸塑包装,与众多医疗器械企业有过合作,创捷小编就来聊聊如何进行更专业医疗器械吸塑包装设计?
对于设计出一些穴位精度高、要求严格的医疗器械吸塑包装,更能显示出我们的设计能力强,毕竟细节问题我们一直都很重视。我们力求满足客户对超洁净、高精度医疗器械器械吸塑包装的要求,满足客户的个性化定制需求。当然能够做到这些,也离不开我们企业本身的硬实力。 我们一切只为在客户角度,为客户着想。提供专员服务、设计模板、生产产品、持续跟进、品质保障和质量售后于一体(一条龙服务)的专业服务。 产品医疗器械吸塑包装流程创捷为您提供医疗器械吸塑包装的整体方案!
质量检验是医疗器械吸塑包装生产企业重要的信息资源。企业许多信息是通过质量检验直接或者间接地通过质量检验来获取的。首先是质量指标,没有检验的结果和数据,就无法计算,如合格率、不良率等等。产品质量好的企业会有良好的市场,良好的利润和企业好的发展前途,这些都是同企业的经济效益密切相关的,是计算企业经济效益的重要依据和基础。
质量检验是医疗器械吸塑包装生产企业保护客户利益和企业信誉的卫士。在竞争市场中,企业产品质量的好坏就决定了一个企业的生死存亡。产品质量直接影响到社会和用户的切身利益,也影响到企业的信誉,到目前为止,传统的质量检验仍然是保护用户利益和企业信誉的有效手段!
因为医疗器械吸塑包装等相关吸塑包装都是吸塑工艺制作而成,而吸塑又是经过热加工的,吸塑机是用电供应的,故而耗电相对来说较大。再加上医疗器械吸塑包装必须在无尘室里生产,故而无尘室的运转也是需要费用的,包括货淋室、风淋室、除尘机、封口机等相关设备的正常运转。所以这些费用都是要算进去的。
还有一个问题就是排摸:根据产品外形尺寸和形状,计算一版能排多少个模,排密了会吸塑托盘降低产品质量,排稀了会增大材料损耗,使成本上升材料损耗率:主要因素为产品形状、产品数量以及外形尺寸与吸塑机底盘适配程度,形状越方正、产量越大,损耗率就越小。 医疗器械吸塑包装设计时应该考量的因素有哪些?
我们的医疗器械吸塑包装已经用于手术刀、麻醉包、纱布、手术钳、导尿包、喉罩、内窥镜、药品、以及医疗器械零件等等,已经应用于全国多个省市甚至远销海外。目前我们提供万级无尘车间生产、拥有经验丰富的模具设计技师 、设备操作技师和产品检测人员;另外,将ISO13485医疗器械质量管理体系及ISO9001质量管理理念贯彻到医用吸塑包装产品的设计和生产过程中,对每一个医用吸塑包装产品进行严格把控,从每个环节上控制产品质量,保证出厂合格安全的医用吸塑包装产品。我们的医用吸塑包装产品所使用的原材料都是经原材料检测,产品可提供微生物和不溶性微粒检测报告,符合行业标准。医疗器械吸塑包装产品质量检测的重要性!产品医疗器械吸塑包装流程
想要定制的医疗器械吸塑包装不需要达到热压效果,只是将吸塑盒置入无菌袋中。产品医疗器械吸塑包装流程
在整个产品开发过程中,一定要预留充足的时间及各项验证以确保医疗器械吸塑包装的可行性及安全性。在产品开发过程的早期,可以先确认与验证可效的预期包装方式。根据器械的使用状态、预期灭菌方式及其特性,选择合理的包装,并且针对预期包装的选材做一些所需的测试:
A. 是否满足微生物屏障;
B. 材料的物理及化学特性、生物相容性;
C. 与器械灭菌过程的适应性;
D. 材料的使用寿命即耐老化年限;
理想的选材至少应考虑但不限于以上四点。可要求医疗器械吸塑包装供应商出具**机构提供的相关报告,也可由器械企业拿取相关材料做相关验证。 产品医疗器械吸塑包装流程
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。
公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。
经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。
目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。
公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!