上海EPC医学检验所***的项目质量

  医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：遵循环境卫生学、医院管理的原则；符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；布局合理、分区明确、标识清楚。医学检验实验室划分：医学检验功能区→辅助功能区→管理区。检验功能区：接诊区、标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗材保存区、标配保存区、医疗废物处理区、医务人员办公区。辅助功能区：医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区、消毒供应室。管理区：病案、信息、实验室质量控制、安全管理部门。严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》。上海EPC医学检验所***的项目质量

  医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查。医学检验所的科室设置与开展临床检验专业相应的科室。临床检验专业包括临床体液、血液专业，临床微生物学专业，临床化学检验专业，临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业等。医学检验所的人员设置有相关要求：至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师；应有1名具有副高以上专业技术职务任职资格，负责医学检验技术的人员；各临床检验专业至少有10名检验专业卫生技术人员；各临床检验专业至少有1名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。

上海EPC医学检验所***的项目质量墙板、顶棚材料要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起尘、不开裂、光滑防水。

  医学检验所的检验科实验室宜按一级负荷供电，并应设置不间断电源，保证主要设备不小于30分钟的电力供应并满足医学检验所正常的供电需求。医学检验所的照明系统：实验室照度≥300 lx 缓冲间、准备间≥200 lx 办公区照度≥200 lx **台台面照度≥500 lx。净化区应采用密闭灯具，普通实验区可根据吊顶材料选用普通灯具。实验室应配紫外线灭菌灯，可按10-15㎡配备一支紫外线灯（30W）。疏散指示灯、应急灯、出口指示灯的数量和位置应按消防相关规范设计。

  医学检验所具体规划设计要求（四）：

  1、温湿度

  由于分析鉴定媒介生物多用到精密光学仪器，因此，保持实验室内恒温恒湿比较重要。

  2、洗手池

  实验室应设洗手池(靠近出口处)，存在生物危险因素的微生物实验室污染区不得设置地漏。

  3、洗眼器及紧急冲淋装置

  实验区内易受化学物质灼伤处应设置洗眼器及紧急冲淋装置，或设置共用紧急冲淋装置。

  4、足够的负荷余量

  实验室建筑的供电应留有足够的负荷余量，设施应安全可靠，一般采用双路供电，不具备双路供电条件的，应设置自备电源。有特殊要求的，应配备不间断电源。

严格区分（清洁区、半污染区、污染区）生物安全设施要齐全，如生物安全柜。

  医学检验所的仪器设备：1、基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有（血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪）；2、病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统（其中至少1台5人以上共览显微镜）分子病理实验室设备（PCR室）：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机；3、专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选），要有“国食药监械”的医疗器械注册号；4、其他设备：电脑、信息系统。 过滤器和空调机组不能使用木制材料，应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料，空调机组的漏风率应小于2%。上海EPC医学检验所***的项目质量

根据医学的新发展和形式发展的需要，大力提升医学检验所的地位。上海EPC医学检验所***的项目质量

  医学检验所的储存设施应满足如下要求：

  1、储存空间和条件应确保样品材料、文件、设备、试剂、耗材、记录、结果和其它影响检验结果质量的物品的持续完整性。

  2、应以防止交叉污染的方式储存检验过程中使用的临床样品和材料。

  3、危险品的储存和处置设施应与物品的危险性相适应，并符合适用要求的规定。

  4、医学检验所内存储的医学或者实验室用品应合理的归置，将物品摆放整齐，充分利用空间。

  5、试剂、样品等容易混淆的应进行标签说明，避免在使用的过程中造成失误。 上海EPC医学检验所***的项目质量

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